常见问题

如何找到特定产品的患者信息指南或使用说明 (IFU)?

对于专业 IFU:

  1. 1. 选择 [Continent](大洲)> [Country](国家/地区)> [Language](语言)。然后,选择 [Continue](继续)。
  2. 2. 输入产品名称或型号,或者按 [Segment](片段)、[Category](类别)和 [Family](系列)进行过滤搜索。
  3. 3. 选择 [Search](搜索)。

获准用于所选国家/地区和产品的 IFU 即会显示。

 

对于患者手册:

  1. 1. 选择 [Continent](大洲)> [Country](国家/地区)> [Language](语言)。然后,选择 [Continue](继续)。
  2. 2. 输入产品名称或型号,然后选择 [Search](搜索)。
  3. 3. 或者选择指向特定产品的链接。

获准用于该国家/地区和产品的患者手册即会显示。

 

为什么我所在的国家/地区未列出?(仅限使用说明)

您所在的国家/地区当前可能未获准使用电子版 IFU。对于该产品,将提供纸质版 IFU。如果您需要一份 IFU,请使用相应的 和我们联系。 Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

为什么产品未在我所在的国家/地区列出?(仅限使用说明)

该产品目前可能未获准在所选国家/地区使用且/或可能未获准提供电子版使用说明。对于该产品,将提供纸质版使用说明。如果您需要一份使用说明,请使用相应的 和我们联系。 Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

能否使用其他国家/地区的患者信息指南或使用说明?

不能,必须使用获准用于每个国家/地区的患者信息指南和使用说明。

如何查看电子版患者信息指南或使用说明?

需要使用 Adobe Reader 6.0 或更高版本,以便查看 PDF 文件。

单击搜索结果中的 PDF 文件名称。该文件将显示在您的 Web 浏览器中。可以使用 Adobe Reader 功能保存、搜索或打印该文件。Adobe Systems 在 此处 提供了免费的 PDF 阅读器。

建议的 Web 浏览器如下:

  • Chrome. 请访问 Google 以进行下载。
  • Mozilla Firefox. 请访问 Mozilla 以进行下载。
  • Microsoft Edge. 请访问 Microsoft 以进行下载。
  • Safari. 请访问 Apple 以进行下载。

如何查看以前版本的患者信息指南或使用说明?

对于美国境外的客户,搜索结果将显示展开功能以及以前的版本、文档编号和发布日期。

如果患者信息指南或使用说明有所修订,我如何知道?

患者信息指南或使用说明可能会时有修订,因此,请参见此网页以查看最新版本。

如果出于安全原因而修订了使用说明,如何通知我?

Abbott 拥有用于确定何时需要执行现场安全纠正措施 (FSCA) 的正式流程。有时,FSCA 可能包括紧急修订规定的使用说明。在这些情况下,Abbott 的流程要求将现场安全通知分发给每个已收到受影响产品的医疗服务提供商 (HCP),告知他们规定的使用说明已修订。如果网站上的 IFU 出于安全原因而更新,则原因显示在 [RevisionType](修订类型)字段下。

如何下载电子版患者信息指南或使用说明?

对于最新版本,请单击搜索结果中的 PDF 文件名称。该文件将显示在您的 Web 浏览器中。可以使用 Adobe Reader 功能保存、搜索或打印该文件。提供了免费的 PDF 阅读器。 此处 Adobe Systems 在

如何打印电子版患者信息指南或使用说明?

对于最新版本,请单击搜索结果中的 PDF 文件名称。该文件将显示在您的 Web 浏览器中。可以使用 Adobe Reader 功能保存、搜索或打印该文件。提供了免费的 PDF 阅读器。 此处 Adobe Systems 在

在何处可以找到标签符号的定义?

每个患者信息指南和使用说明均包含标签符号定义。如需了解使用最多的认证标志,请单击。 此处.

如何申请纸质版患者信息指南或使用说明?

请通过电话、传真或电子邮件联系客户服务部门。

对于在线申请表,请使用下的说明访问特定 IFU。 如何找到特定产品的患者信息指南或使用说明 (IFU)?

然后,选择 PDF 名称下的 订购副本

客户多长时间能够收到纸质版患者信息指南或使用说明?

欧盟地区的客户将在 7 个日历日内收到纸质版患者信息指南或使用说明,且无需支付额外费用。在其他位置,送达时间遵循当地规定。

如何找到设备的唯一设备标识 (UDI)?

请参见产品标签。UDI 包括两个部分:前 16 位数字是 UDI-DI,后 18 位数字是 UDI-PI。

Unique Device Identification *设备标识符 = 前 16 位数字

您可以使用 EUDAMED 站点上的 UDI-DI 访问与设备相关的信息,如 [Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP)](安全性和临床表现总结 (SSCP))。