常見問題

如何找到特定產品的患者資訊指引或使用說明 (IFU)?

對於專業人士 IFU:

  1. 1. 選取 Continent (州) > Country (國家) > Languages (語言)。選取 Continue (繼續)。
  2. 2. 輸入產品名稱或型號,或按 Segment (細分)、Category (類別) 和 Family (系列) 篩選。
  3. 3. 選取 Search (搜尋)。

則會顯示核准用於所選國家和產品的 IFU。

 

對於患者手冊:

  1. 1. 選取 Continent (州) > Country (國家) > Languages (語言)。選取 Continue (繼續)。
  2. 2. 輸入產品名稱或型號,並選取 Search (搜尋)。
  3. 3. 或選取特定產品的連結。

3. 或選取特定產品的連結。

 

為什麼我所在的國家未列出?(僅限使用說明)

您所在的國家目前可能未核准使用電子 IFU。產品將提供紙本 IFU。如果您需要一份 IFU,請使用合適的 與我們聯絡。 Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

為什麼該產品在我所在的國家未列出?(僅限使用說明)

該產品目前可能未在所選國家獲得核准和/或可能未核准使用電子使用說明。產品將提供紙本使用說明。如果您需要一份使用說明,請使用合適的 與我們聯絡。 Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

我可以使用其他國家的患者資訊指引或使用說明嗎?

不行,必須使用每個國家核准的患者資訊指引和使用說明。

如何檢視電子患者資訊指引或使用說明?

需要 Adobe Reader 6.0 或更高版本來檢視 PDF 檔案。

在搜尋結果處點選 PDF 檔名。檔案會在您的網頁瀏覽器顯示。可以儲存、搜尋,或使用 Adobe Reader 功能列印檔案。可透過 Adobe 系統獲得免費的 PDF Reader,請點選 此處。 via Adobe Systems.

建議的網頁瀏覽器如下:

  • Chrome. 請造訪 Google 網頁下載。
  • Mozilla Firefox. 請造訪 Mozilla 網頁下載。
  • Microsoft Edge. 請造訪 Microsoft 網頁下載。
  • Safari. 請造訪 Apple 網頁下載。

如何檢視先前版本的患者資訊指引或使用說明?

對於美國以外的客戶,搜尋結果將顯示擴展和顯示先前版本、文件編號和發布日期的功能。

如何知道患者資訊指引或使用說明是否有修訂版?

患者資訊指引或使用說明文件可能會不定時修訂,因此請參閱本網頁以取得最新版本。

如果出於安全原因修改了使用說明,我將如何收到通知?

Abbott 有一個正式的程序來判定何時需要現場安全修正措施 (FSCA)。有時 FSCA 可能包括對規定使用說明的緊急修訂。在這些情況下,Abbott 的程序要求向每個收到受影響產品的醫療照護提供者 (HCP) 分發現場安全通知,以告知他們修訂後的規定使用說明。如果網站上的 IFU 出於安全原因已更新,原因會顯示在 RevisionType (修訂類型) 欄位下方。

如何下載電子患者資訊指引或使用說明?

最新版本請在搜尋結果處點選 PDF 檔名。檔案會在您的網頁瀏覽器顯示。可以儲存、搜尋,或使用 Adobe Reader 功能列印檔案。可透過 Adobe 系統獲得免費的 PDF Reader,請點選 此處 via Adobe Systems.

如何列印電子患者資訊指引或使用說明?

最新版本請在搜尋結果處點選 PDF 檔名。檔案會在您的網頁瀏覽器顯示。可以儲存、搜尋,或使用 Adobe Reader 功能列印檔案。可透過 Adobe 系統獲得免費的 PDF Reader,請點選 此處 via Adobe Systems.

在哪裡可以找到標籤符號的定義?

每個患者資訊指引和使用說明都含有標籤符號定義。關於最常用的統一符號,請點選 此處.

如何取得一份紙本的患者資訊指引或使用說明?

請透過電話、傳真或電子郵件聯絡客戶服務部門。

對於線上申請表,使用如何找到特定產品的患者資訊指引或使用說明 下的說明存取特定 IFU。

然後,選取 PDF 名稱下的 訂購副本

客戶多久會收到紙本的患者資訊指引或使用說明?

歐盟的客戶將在 7 個日曆日內免費收到紙本的患者資訊指引或使用說明。在其他地區,寄送將按照當地法規進行。

如何找到裝置的裝置唯一識別碼 (UDI)?

請參閱產品標籤。UDI 是由兩部分組成:前 16 碼是 UDI-DI,後 18 碼是 UDI-PI。

Unique Device Identification *裝置識別碼 = 前 16 碼

您可以使用 EUDAMED 網站上的 UDI-DI 取得裝置相關資訊,例如安全性和臨床表現摘要 (SSCP)。