ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Как найти руководство с информацией для пациента или инструкцию по эксплуатации конкретного изделия?

Инструкции по эксплуатации для профессионального использования:

  1. 1. Выберите Continent (Континент) > Country (Страна) > Languages (Языки). Нажмите Continue (Продолжить).
  2. 2. Введите название изделия или номер модели или используйте фильтр, выбрав Segment (Сегмент), Category (Категория) и Family (Семейство).
  3. 3. Нажмите Search (Поиск).

Отобразятся инструкции по эксплуатации, утвержденные для выбранной страны и изделия.

 

Руководства для пациентов:

  1. 1. Выберите Continent (Континент) > Country (Страна) > Languages (Языки). Нажмите Continue (Продолжить).
  2. 2. Введите название изделия или номер модели и нажмите Search (Поиск).
  3. 3. Или перейдите по ссылке на конкретное изделие.

Отобразятся руководства для пациентов, утвержденные для конкретной страны и изделия.

 

Почему моя страна не указана в списке? (Только для инструкций по эксплуатации)

В настоящее время для вашей страны может не быть утвержденных электронных версий инструкций по эксплуатации. В таком случае вместе с изделием поставляется бумажная версия инструкции по эксплуатации. Если вам нужна копия инструкции по эксплуатации, свяжитесь с соответствующим представительством, указанным по ссылке Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

Почему изделие не указана в списке изделий для моей страны? (Только для инструкций по эксплуатации)

Возможно, изделие не одобрено для использования в выбранной стране и/или в настоящее время для него нет утвержденной электронной версии инструкции по эксплуатации. В таком случае вместе с изделием поставляется бумажная версия инструкции по эксплуатации. Если вам нужна копия инструкции по эксплуатации, свяжитесь с соответствующим представительством, указанным по ссылке Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

Могу ли я воспользоваться руководством с информацией для пациента или инструкцией по эксплуатации для другой страны?

Нет, для каждой отдельной страны необходимо использовать руководства с информацией для пациентов и инструкции по эксплуатации, утвержденные конкретно для этой страны.

Как просмотреть электронное руководство с информацией для пациента или инструкцию по эксплуатации?

Для просмотра PDF-файлов необходимо приложение Adobe Reader 6.0 или более поздней версии.

Нажмите на название PDF-файла в результатах поиска. Файл откроется в браузере. С помощью функций Adobe Reader файл можно сохранить или распечатать, а также выполнить поиск по файлу. Бесплатное средство для чтения PDF-файлов доступно здесь на веб-сайте Adobe Systems.

Рекомендуемые браузеры:

  • Chrome. Для загрузки перейдите на веб-сайт Google
  • Mozilla Firefox. Для загрузки перейдите на веб-сайт Mozilla
  • Microsoft Edge. Для загрузки перейдите на веб-сайт Microsoft
  • Safari. Для загрузки перейдите на веб-сайт Apple

Как просмотреть предыдущие версии электронного руководства с информацией для пациента или инструкции по эксплуатации?

Клиентам за пределами США после появления результатов поиска будет доступна функция «Развернуть» для просмотра предыдущих версий, номеров документов и дат публикации.

Как узнать, было ли пересмотрено руководство с информацией для пациента или инструкция по эксплуатации?

Время от времени руководства с информацией для пациентов или инструкции по эксплуатации могут пересматриваться, поэтому ищите последние версии на веб-сайте.

Каким образом я узнаю, что инструкция по эксплуатации была пересмотрена из соображений безопасности?

В компании Abbott имеется официальная процедура для определения ситуаций, в которых требуются корректирующие действия по эксплуатационной безопасности (FSCA). Иногда FSCA могут включать внесение срочных изменений в утвержденные инструкции по эксплуатации. В этих случаях процедура компании Abbott требует, чтобы все медицинские работники, которые приобрели соответствующее изделие, получили уведомление по безопасности медицинского изделия с целью предоставления им информации о внесении изменений в утвержденную инструкцию по эксплуатации. Если инструкция по эксплуатации на веб-сайте была обновлена из соображений безопасности, причина обновления будет отображаться в поле RevisionType (Тип изменения).

Как загрузить электронное руководство с информацией для пациента или инструкцию по эксплуатации?

Для загрузки последней версии нажмите на название PDF-файла в результатах поиска. Файл откроется в браузере. С помощью функций Adobe Reader файл можно сохранить или распечатать, а также выполнить поиск по файлу. Бесплатное средство для чтения PDF-файлов доступно на веб-сайте Adobe Systems. здесь via Adobe Systems.

Как распечатать электронное руководство с информацией для пациента или инструкцию по эксплуатации?

Для загрузки последней версии нажмите на название PDF-файла в результатах поиска. Файл откроется в браузере. С помощью функций Adobe Reader файл можно сохранить или распечатать, а также выполнить поиск по файлу. Бесплатное средство для чтения PDF-файлов доступно на веб-сайте Adobe Systems. здесь via Adobe Systems.

Где можно найти расшифровку символов на этикетке?

В каждом руководстве с информацией для пациента и инструкции по эксплуатации приведена расшифровка символов на этикетке. Расшифровку наиболее часто используемых гармонизированных символов можно найти здесь.

Как запросить бумажную копию руководства с информацией для пациента или инструкции по эксплуатации?

Обратитесь в службу поддержки клиентов по телефону, факсу или электронной почте.

Для получения формы онлайн-запроса откройте конкретную инструкцию по эксплуатации, используя указания, приведенные в разделе Как найти руководство с информацией для пациента или инструкцию по эксплуатации конкретного изделия?

Затем выберите Заказать копию под названием PDF-файла.

Как скоро клиенты получат бумажную копию руководства с информацией для пациента или инструкции по эксплуатации?

Клиенты в Европейском Союзе бесплатно получат печатную версию руководства с информацией для пациента или инструкции по эксплуатации в течение 7 календарных дней. Доставка в другие места будет осуществляться в соответствии с местными правилами.

Где найти уникальный идентификатор устройства (UDI)?

См. на этикетке изделия. UDI состоит из двух частей: первые 16 цифр — это UDI-DI, а последние 18 цифр — это UDI-PI.

Unique Device Identification * Идентификатор устройства = первые 16 цифр

Вы можете ввести UDI-DI на веб-сайте EUDAMED для получения доступа к информации, связанной с устройством, например сводных данных по безопасности и эффективности медицинского изделия (SSCP).