Najczęstsze pytania

Jak znaleźć przewodnik dla pacjenta lub instrukcję użycia (IFU) dla konkretnego produktu?

Dla profesjonalnych IFU:

  1. 1. Wybierz Continent (Kontynent) > Country (Kraj) > Languages (Języki). Wybierz opcję Continue (Kontynuuj).
  2. 2. Wprowadź nazwę produktu lub numer modelu, lub filtruj według parametru Segment, Category (Kategoria) i Family (Rodzina).
  3. 3. Wybierz opcję Search (Szukaj).

Wyświetlane są IFU zatwierdzone dla wybranego kraju i produktu.

 

Dla podręczników dla pacjenta:

  1. 1. Wybierz Continent (Kontynent) > Country (Kraj) > Languages (Języki). Wybierz opcję Continue (Kontynuuj).
  2. 2. Wprowadź nazwę produktu lub numer modelu i wybierz Search (Szukaj).
  3. 3. Lub wybierz link do konkretnego produktu.

Wyświetlane są podręczniki dla pacjenta zatwierdzone dla danego kraju i produktu.

 

Dlaczego nie ma mojego kraju na liście? (Tylko instrukcje użycia)

W chwili obecnej Twój kraj może nie znajdować się na zatwierdzonej liście elektronicznych IFU. Produkt będzie dostarczony wraz z papierową wersją IFU. Jeśli potrzebujesz kopii IFU, skontaktuj się z nami za pomocą odpowiedniego formularza Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

Dlaczego ten produkt nie jest wymieniony w moim kraju? (Tylko instrukcje użycia)

Produkt może nie być zatwierdzony w wybranym kraju i/lub może nie być zatwierdzony do elektronicznej instrukcji użycia w tym czasie. Produkt będzie dostarczony wraz z papierową wersją instrukcji użycia. Jeśli potrzebujesz kopii instrukcji użycia, skontaktuj się z nami za pomocą odpowiedniego formularza Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

Czy mogę korzystać z przewodnika dla pacjenta lub instrukcji użycia z innego kraju?

Nie, należy stosować przewodniki dla pacjenta i instrukcje użycia zatwierdzone dla danego kraju.

Jak mogę wyświetlić elektroniczny przewodnik dla pacjenta lub instrukcję użycia?

Do wyświetlenia plików pdf jest wymagany program Adobe Reader 6.0 lub nowszy.

Kliknij nazwę pliku pdf w wynikach wyszukiwania. Plik zostanie wyświetlony w przeglądarce internetowej. Plik można zapisać, przeszukać lub wydrukować za pomocą funkcji Adobe Reader. Darmowy czytnik plików pdf jest udostępniony tutaj przez Adobe Systems.

Zalecane przeglądarki internetowe to:

  • Chrome. Odwiedź Google aby pobrać.
  • Mozilla Firefox. Odwiedź Mozilla aby pobrać.
  • Microsoft Edge. Odwiedź Microsoft aby pobrać.
  • Safari. Odwiedź Apple aby pobrać.

Jak mogę wyświetlić poprzednie wersje przewodnika dla pacjenta lub instrukcji użycia?

W przypadku klientów spoza Stanów Zjednoczonych w wynikach wyszukiwania pojawi się funkcja rozszerzania i pokazywania poprzednich wersji, numerów dokumentów i dat publikacji.

Skąd mam wiedzieć, czy przewodnik dla pacjenta lub instrukcja użycia zostały zmienione?

Przewodniki dla pacjenta lub instrukcje użycia mogą być okresowo zmieniane, dlatego należy zapoznać się z ich najbardziej aktualną wersją na tej witrynie internetowej.

W jaki sposób otrzymam powiadomienie, jeśli instrukcja użycia zostanie zmieniona ze względów bezpieczeństwa?

Firma Abbott stosuje formalny proces służący określeniu, kiedy konieczne są działania korygujące dotyczące bezpieczeństwa (FSCA). Czasami FSCA może obejmować pilne zmiany w zalecanych instrukcjach użycia. W takich przypadkach proces firmy Abbott przewiduje rozesłanie do każdego dostawcy usług medycznych (HCP), który otrzymał produkt, którego dotyczy dana zmiana, komunikatu dotyczącego bezpieczeństwa, aby poinformować go o zmienionych zalecanych instrukcjach użycia. Jeżeli IFU na witrynie internetowej została zaktualizowana ze względów bezpieczeństwa, powód tych zmian jest wyświetlany w polu RevisionType (Typ zmiany).

Jak mogę pobrać elektroniczny przewodnik dla pacjenta lub instrukcję użycia?

Kliknij nazwę pliku pdf w wynikach wyszukiwania. Plik zostanie wyświetlony w przeglądarce internetowej. Plik można zapisać, przeszukać lub wydrukować za pomocą funkcji Adobe Reader. Darmowy czytnik plików pdf jest udostępniony tutaj przez Adobe Systems.

Jak mogę wydrukować elektroniczny przewodnik dla pacjenta lub instrukcję użycia?

Kliknij nazwę pliku pdf w wynikach wyszukiwania. Plik zostanie wyświetlony w przeglądarce internetowej. Plik można zapisać, przeszukać lub wydrukować za pomocą funkcji Adobe Reader. Darmowy czytnik plików pdf jest udostępniony tutaj przez Adobe Systems.

Gdzie mogę znaleźć definicje symboli etykiet?

Każdy przewodnik dla pacjenta oraz instrukcja użycia zawiera definicje symboli etykiet. Aby uzyskać informacje o najczęściej używanych symbolach zharmonizowanych, kliknij tutaj.

Jak mogę zamówić papierową kopię przewodnika dla pacjenta lub instrukcji użycia?

Skontaktuj się z działem obsługi klienta telefonicznie, faksem lub pocztą elektroniczną.

Aby uzyskać dostęp do formularza wniosku online, należy wejść na stronę konkretnej instrukcji użycia, korzystając z instrukcji podanych w punkcie Jak znaleźć przewodnik dla pacjenta lub instrukcję użycia (IFU) dla konkretnego produktu?

Następnie pod Zamów kopię nazwą pliku pdf należy wybrać opcję

Jak szybko klienci otrzymają papierową wersję przewodnika dla pacjenta lub instrukcji użycia?

Klienci w Unii Europejskiej otrzymają drukowany przewodnik dla pacjenta lub instrukcję użycia bez ponoszenia dodatkowych kosztów w ciągu 7 dni kalendarzowych. W innych lokalizacjach dostawa będzie zgodna z lokalnymi przepisami.

Jak mogę znaleźć Unikalny identyfikator wyrobu (UDI) dla wyrobu?

Patrz etykieta produktu. UDI składa się z dwóch części: pierwsze 16 cyfr to UDI-DI, a ostatnie 18 cyfr to UDI-PI.

Unique Device Identification * Identyfikator wyrobu = pierwsze 16 cyfr

Możesz użyć UDI-DI na witrynie EUDAMED aby uzyskać dostęp do informacji związanych z wyrobem, takich jak Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP).