자주 묻는 질문

특정 제품의 환자 정보 가이드 또는 사용 설명서(IFU)는 찾으려면 어떻게 해야 하나요?

전문가용 IFU:

1. Continent(대륙) > Country(국가) > Languages(언어)를 선택합니다. Continue(계속)를 선택합니다.
2. 제품 이름 또는 모델 번호를 입력하거나 Segment(세그먼트), Category(카테고리) 및 Family(제품군)별로 필터링합니다.
3. Search(검색)를 선택합니다.

선택한 국가 및 제품에 대해 승인된 IFU가 표시됩니다.

환자 매뉴얼:

1. Continent(대륙) > Country(국가) > Languages(언어)를 선택합니다. Continue(계속)를 선택합니다.
2. 제품 이름 또는 모델 번호를 입력하고 Search(검색)를 선택합니다.
3. 또는 특정 제품의 링크를 선택합니다.

해당 국가 및 제품에 대해 승인된 환자 매뉴얼이 표시됩니다.

거주 국가가 목록에 없습니다. 이유가 무엇인가요? (사용 설명서만 해당)

현재 전자 IFU 승인이 이루어지지 않은 국가일 수 있습니다. 제품은 종이 IFU와 함께 제공됩니다. IFU 사본이 필요한 경우 해당 를 사용하여 문의하십시오. Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

거주 국가의 목록에 해당 제품이 없습니다. 이유가 무엇인가요? (사용 설명서만 해당)

현재 선택한 국가에서 제품이 승인되지 않은 경우 및/또는 제품의 전자 사용 설명서 승인이 이루어지지 않은 경우일 수 있습니다. 제품은 종이 사용 설명서와 함께 제공됩니다. 사용 설명서 사본이 필요한 경우 해당 를 사용하여 문의하십시오. Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

거주 국가가 아닌 다른 국가의 환자 정보 가이드 또는 사용 설명서를 사용할 수 있나요?

아니요, 국가별로 승인된 환자 정보 가이드 및 사용 설명서를 사용해야 합니다.

전자 환자 정보 가이드 또는 사용 설명서를 보려면 어떻게 해야 하나요?

PDF 파일을 보려면 Adobe Reader 6.0 이상이 필요합니다.

검색 결과에서 PDF 이름을 클릭하십시오. 웹 브라우저에 파일이 표시됩니다. 파일을 저장하거나, 검색하거나, Adobe Reader 기능을 사용하여 인쇄할 수 있습니다. 여기 에서 Adobe Systems을 통해 무료 PDF 리더를 사용할 수 있습니다.

권장 웹 브라우저는 다음과 같습니다.

Chrome. 다운로드하려면 Google 을 방문하십시오.
Mozilla Firefox. 다운로드하려면 Mozilla 을 방문하십시오.
Microsoft Edge. 다운로드하려면 Microsoft 을 방문하십시오.
Safari. 다운로드하려면 Apple 을 방문하십시오.

환자 정보 가이드 또는 사용 설명서의 이전 버전을 보려면 어떻게 해야 하나요?

미국 외 지역 고객의 경우 펼치기를 통해 이전 버전, 문서 번호 및 게시 날짜를 표시할 수 있는 기능이 검색 결과에 표시됩니다.

환자 정보 가이드 또는 사용 설명서의 개정 여부를 확인하려면 어떻게 해야 하나요?

환자 정보 가이드 또는 사용 설명서 문서는 때때로 개정될 수 있으므로 이 웹 페이지를 참조하여 최신 버전을 확인하십시오.

안전성 관련 이유로 사용 설명서가 개정된 경우 고지 방식은 무엇인가요?

Abbott에는 현장 안전성 시정 조치(FSCA)가 필요한지 판단하기 위한 정식 프로세스가 마련되어 있습니다. 때때로 FSCA에는 규정 사용 설명서를 긴급하게 개정하는 작업이 포함될 수 있습니다. 이 경우 Abbott의 프로세스에 따라 해당 제품을 받은 모든 의료 관계자(HCP)에게 현장 안전성 고지를 배포하여 개정된 규정 사용 설명서에 대해 알려야 합니다. 웹 사이트의 IFU가 안전성 관련 이유로 업데이트된 경우 RevisionType(개정 유형) 필드에 이유가 표시됩니다.

전자 환자 정보 가이드 또는 사용 설명서를 다운로드하려면 어떻게 해야 하나요?

최신 버전을 받기 위해 검색 결과에서 PDF 이름을 클릭하십시오. 웹 브라우저에 파일이 표시됩니다. 파일을 저장하거나, 검색하거나, Adobe Reader 기능을 사용하여 인쇄할 수 있습니다. 여기 에서 Adobe Systems을 통해 무료 PDF 리더를 사용할 수 있습니다.

전자 환자 정보 가이드 또는 사용 설명서를 인쇄하려면 어떻게 해야 하나요?

라벨 기호의 정의는 어디에서 찾을 수 있나요?

모든 환자 정보 가이드 및 사용 설명서에는 라벨 기호 정의가 포함되어 있습니다. 가장 자주 사용되는 범용 기호를 확인하려면 를 클릭하십시오. 여기.

환자 정보 가이드 또는 사용 설명서의 종이 사본을 요청하려면 어떻게 해야 하나요?

전화, 팩스 또는 이메일로 고객 서비스에 문의하십시오.

온라인 요청 양식의 경우특 의 지침을 사용해 특정 IFU에 액세스하십시오. 특정 제품의 환자 정보 가이드 또는 사용 설명서(IFU)는 찾으려면 어떻게 해야 하나요?

그런 다음 PDF의 이름 아래에서 사본 주문 를 선택하십시오.

고객이 환자 정보 가이드 또는 사용 설명서의 종이 사본을 수령하는 데 얼마나 걸리나요?

유럽연합 지역의 고객은 환자 정보 가이드 또는 사용 설명서의 인쇄본을 무료로 7일 내에 수령할 수 있습니다. 다른 지역의 경우 지역별 규정에 따라 배송이 이루어집니다.

기기의 고유한 기기 식별(UDI) 정보를 찾으려면 어떻게 해야 하나요?

제품 라벨을 참조하십시오. UDI는 두 부분으로 구성되어 있으며, 첫 16자리는 UDI-DI, 마지막 18자리는 UDI-PI입니다.

Unique Device Identification *기기 식별자 = 첫 16자리

EUDAMED 사이트에서 UDI-DI를 사용해 안전 및 임상 성과 요약(SSCP) 등 기기별 정보를 확인할 수 있습니다.