Жиі қойылатын сұрақтар

Пациентке арналған ақпараттық нұсқаулықты немесе белгілі бір өнімге арналған пайдалану нұсқаулығын (IFU) қалай табуға болады?

Кәсіби пайдалану нұсқаулықтары үшін:

  1. 1. Continent > Country > Languages (Құрлық > Ел > Тілдер) тармағын таңдаңыз. Continue (Жалғастыру) түймесін басыңыз.
  2. 2. Өнім атауын немесе үлгі нөмірін енгізіңіз не Segment (Сегмент), Category (Санат) және Family (Топ) бойынша іріктеңіз.
  3. 3. Search (Іздеу) түймесін басыңыз.

Таңдалған ел мен өнім үшін мақұлданған пайдалану нұсқаулықтары көрсетіледі.

 

Пациентке арналған нұсқаулықтар үшін:

  1. 1. Continent > Country > Languages (Құрлық > Ел > Тілдер) тармағын таңдаңыз. Continue (Жалғастыру) түймесін басыңыз.
  2. 2. Өнім атауын немесе үлгі нөмірін енгізіп, Search (Іздеу) түймесін басыңыз.
  3. 3. Болмаса белгілі бір өнімнің сілтемесін таңдаңыз.

Ел мен өнім үшін мақұлданған пациентке арналған нұсқаулықтар көрсетіледі.

 

Неліктен менің елім тізімде жоқ? (тек пайдалану нұсқаулығы)

Қазіргі уақытта еліңіз электрондық пайдалану нұсқаулықтарына қол жеткізу үшін мақұлданбаған болуы мүмкін. Өнім қағаз түріндегі пайдалану нұсқаулығымен бірге жеткізіледі. Егер сізге пайдалану нұсқаулығының көшірмесі қажет болса, келесі сілтеме арқылы бізге хабарласыңыз: Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

Неліктен бұл өнім менің елімдегі тізімде жоқ? (тек пайдалану нұсқаулығы)

Өнім қазіргі уақытта таңдалған елде мақұлданбаған болуы мүмкін және/немесе электрондық пайдалану нұсқаулығы үшін мақұлданбаған болуы мүмкін. Өнім қағаз түріндегі пайдалану нұсқаулығымен бірге жеткізіледі. Егер сізге пайдалану нұсқаулығының көшірмесі қажет болса, келесі сілтеме арқылы бізге хабарласыңыз: Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

Басқа елдің пациентке арналған ақпараттық нұсқаулығын немесе пайдалану нұсқаулығын пайдалануға бола ма?

Жоқ, әр ел үшін мақұлданған пациентке арналған ақпараттық нұсқаулықтарды және пайдалану нұсқаулығын пайдалану қажет.

Пациентке арналған электрондық ақпараттық нұсқаулықты немесе пайдалану нұсқаулығын қалай қарауға болады?

PDF файлдарын қарау үшін Adobe Reader 6.0 немесе одан кейінгі нұсқасы қажет.

Іздеу нәтижелерінде PDF файлының атауын басыңыз. Файл веб-браузерде көрсетіледі. Файлды Adobe Reader функцияларын пайдаланып сақтауға, іздеуге немесе басып шығаруға болады. Тегін PDF оқу құралы осы жерде Adobe Systems арқылы қолжетімді.

Ұсынылатын веб-браузерлер:

  • Chrome. Жүктеп алу үшін Google -ға өтіңіз.
  • Mozilla Firefox. Жүктеп алу үшін Mozilla -ға өтіңіз.
  • Microsoft Edge. Жүктеп алу үшін Microsoft -ға өтіңіз.
  • Safari. Жүктеп алу үшін Apple -ға өтіңіз.

Пациентке арналған ақпараттық нұсқаулықтың немесе пайдалану нұсқаулығының алдыңғы нұсқаларын қалай қарауға болады?

Америка Құрама Штаттарынан тыс тұтынушылар үшін іздеу нәтижелерінде алдыңғы нұсқаларды, құжат нөмірлерін және жарияланған күндерін кеңейту мен көрсету мүмкіндіктері болады.

Пациентке арналған ақпараттық нұсқаулықтың немесе пайдалану нұсқаулығының өзгертілгені туралы қалай білуге болады?

Пациентке арналған ақпараттық нұсқаулықтар немесе пайдалану нұсқаулығы уақыт өте келе өзгертіліп отыруы мүмкін, сондықтан ең соңғы нұсқасын осы веб-парақшадан таба аласыз.

Егер қауіпсіздік мақсатында пайдалану нұсқаулығы өзгретілген болса, маған қалай хабарланады?

Abbott компаниясында қауіпсіздік бойынша түзету әрекеттері (FSCA) қашан қажет екенін анықтайтын ресми процесс бар. Кейде FSCA пайдалану нұсқаулығына енгізілген шұғыл өзгерістерді қамтуы мүмкін. Мұндай жағдайларда Abbott процесі бойынша зақымдалған өнімді алған әрбір медициналық қызмет көрсететін мекемеге (HCP) өзгертілген пайдалану нұсқаулығы жөнінде хабарлау үшін қауіпсіздік туралы ескерту жіберу талап етіледі. Веб-сайттағы пайдалану нұсқаулығы қауіпсіздік мақсатында жаңартылған болса, себебін RevisionType (Өзгеріс түрі) өрісінен көре аласыз.

Пациентке арналған электрондық ақпараттық нұсқаулықты немесе пайдалану нұсқаулығын қалай жүктеп алуға болады?

Соңғы нұсқаны алу үшін іздеу нәтижелеріндегі PDF файлының атауын басыңыз. Файл веб-браузерде көрсетіледі. Файлды Adobe Reader функцияларын пайдаланып сақтауға, іздеуге немесе басып шығаруға болады. Тегін PDF оқу құралы осы жерде Adobe Systems арқылы қолжетімді.

Пациентке арналған электрондық ақпараттық нұсқаулықты немесе пайдалану нұсқаулығын қалай басып шығаруға болады?

Соңғы нұсқаны алу үшін іздеу нәтижелеріндегі PDF файлының атауын басыңыз. Файл веб-браузерде көрсетіледі. Файлды Adobe Reader функцияларын пайдаланып сақтауға, іздеуге немесе басып шығаруға болады. Тегін PDF оқу құралы осы жерде Adobe Systems арқылы қолжетімді.

Жапсырма таңбаларының анықтамаларын қай жерден табуға болады?

Пациентке арналған әрбір ақпараттық нұсқаулық пен пайдалану нұсқаулығында жапсырма таңбасының анықтамалары бар. Ең жиі пайдаланылатын жүйеленген таңбаларды көру үшін басыңыз. осы жерді.

Пациентке арналған ақпараттық нұсқаулықтың немесе пайдалану нұсқаулығының қағаз көшірмесін қалай сұратуға болады?

Тұтынушыларға қызмет көрсету орталығына телефон, факс немесе электрондық пошта арқылы хабарласыңыз.

Онлайн сұрау формасы туралы ақпарат алу үшін мына бөліміндегі нұсқаулар көмегімен арнайы пайдалану нұсқаулығына (IFU) кіріңіз: Пациентке арналған ақпараттық нұсқаулықты немесе белгілі бір өнімге арналған пайдалану нұсқаулығын (IFU) қалай табуға болады?

Содан соң PDF файлы атауының астындағы Көшірмеге тапсырыс беру бетін таңдаңыз.

Пациентке арналған ақпараттық нұсқаулықтың немесе пайдалану нұсқаулығының қағаз көшірмесі тұтынушыларға қаншалықты тез жіберіледі?

Еуропалық Одақтың тұтынушылары пациентке арналған басып шығарылған ақпараттық нұсқаулықты немесе пайдалану нұсқаулығын 7 күнтізбелік күн ішінде тегін алады. Басқа елдерге жеткізу жергілікті нормаларға сәйкес жүзеге асырылады.

Құрылғының бірегей идентификаторын (UDI) қалай табуға болады?

Өнім жапсырмасын қараңыз. UDI екі бөліктен тұрады: алғашқы 16 сан — UDI-DI және соңғы 18 сан — UDI-PI.

Unique Device Identification *Құрылғы идентификаторы = алғашқы 16 сан

Қауіпсіздік және клиникалық өнімділігінің қысқаша сипаты (SSCP) сияқты құрылғыға қатысты ақпаратқа қол жеткізу үшін EUDAMED сайтынан UDI-DI пайдалана аласыз.