よくある質問

特定の製品の患者情報ガイドや使用説明書 (IFU) はどのように見つけられますか?

医療従事者用 IFU の場合:

  1. 1. [Continent (大陸)] > [Country (国)] > [Languages (言語)] を選択します。[Continue (続行)] を選択します。
  2. 2. 販売名またはモデル番号を入力するか、[Segment (セグメント)]、[Category (カテゴリー)]、および [Family (ファミリー)] でフィルタリングします。
  3. 3. [Search (検索)] を選択します。

選択した国と製品に対して承認されている IFU が表示されます。

 

患者用マニュアルの場合:

  1. 1. [Continent (大陸)] > [Country (国)] > [Languages (言語)] を選択します。[Continue (続行)] を選択します。
  2. 2. 販売名またはモデル番号を入力し、[Search (検索)] を選択します。
  3. 3. または、特定の製品へのリンクを選択します。

該当の国と製品に対して承認されている患者用マニュアルが表示されます。

 

自分の国が表示されていないのはなぜですか? (使用説明書のみ)

現時点ではこの国を対象とする電子 IFU が承認されていない場合があります。製品には紙の IFU が提供されます。紙の IFU が必要な場合、 の該当する連絡先からお問い合わせください。 Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

自分の国に製品が表示されていないのはなぜですか? (使用説明書のみ)

現時点では、選択した国で製品が承認されていないか、電子使用説明書が承認されていない場合があります。製品には紙の使用説明書が提供されます。紙の使用説明書が必要な場合、 の該当する連絡先からお問い合わせください。 Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

他の国の患者情報ガイドや使用説明書を使用できますか?

いいえ、各国について承認された患者情報ガイドおよび使用説明書を使用する必要があります。

電子版の患者情報ガイドや使用説明書はどのように表示できますか?

PDF ファイルを表示するには、Adobe Reader 6.0 以降が必要です。

検索結果の中から該当する PDF 名をクリックします。ウェブ ブラウザにファイルが表示されます。Adobe Reader の機能を使用して、ファイルを保存、検索、印刷できます。 こちら の Adobe Systems のページから無料の PDF リーダーを入手できます。

推奨のウェブ ブラウザ:

  • Chrome.Google のサイトからダウンロードしてください。
  • Mozilla Firefox.Mozilla のサイトからダウンロードしてください。
  • Microsoft Edge.Microsoft のサイトからダウンロードしてください。
  • Safari.Apple のサイトからダウンロードしてください。

患者情報ガイドや使用説明書の以前のバージョンはどのように表示できますか?

米国以外のお客様の場合は、拡張すると以前のバージョン、文書番号、発行日が表示される機能が検索結果に表示されます。

患者情報ガイドや使用説明書が改訂されたことをどのように確認できますか?

患者情報ガイドや使用説明書は適宜改訂される場合があるため、このウェブ ページで最新のバージョンをご確認ください。

使用説明書が安全上の理由で改訂された場合、どのように通知を受け取ることができますか?

Abbott には、市場安全性是正措置 (FSCA) が必要な場合を判断する正式な手続きがあります。FSCA には、指定された使用説明書への緊急の改訂が含まれる場合があります。このような場合、Abbott の手続きでは、影響のある製品を受け取ったすべての医療従事者 (HCP) に市場安全通知を行い、改訂された指定の使用説明書について伝達する必要があります。ウェブサイトの IFU が安全上の理由で更新された場合、理由が [RevisionType (改訂タイプ)] フィールド下に表示されます。

電子版の患者情報ガイドや使用説明書はどのようにダウンロードできますか?

最新バージョンの場合は、検索結果で PDF 名をクリックします。ウェブ ブラウザにファイルが表示されます。Adobe Reader の機能を使用して、ファイルを保存、検索、印刷できます。 こちら の Adobe Systems のページから無料の PDF リーダーを入手できます。

電子版の患者情報ガイドや使用説明書はどのように印刷できますか?

最新バージョンの場合は、検索結果で PDF 名をクリックします。ウェブ ブラウザにファイルが表示されます。Adobe Reader の機能を使用して、ファイルを保存、検索、印刷できます。 こちら の Adobe Systems のページから無料の PDF リーダーを入手できます。

ラベルのシンボルの定義はどこで確認できますか?

各々の患者情報ガイドと使用説明書に、ラベルのシンボルの定義が記載されています。特によく使用される統一されたシンボルについては、をクリックしてください。 こちら.

紙の患者情報ガイドや使用説明書はどのように請求できますか?

カスタマー サービスに電話、ファックス、メールでお問い合わせください。

オンライン請求フォームは、の指示に従って特定の使用説明書にアクセスし。 特定の製品の患者情報ガイドや使用説明書 (IFU) はどのように見つけられますか?

PDF 名の下の 冊子の注文 を選択してください。

紙の患者情報ガイドや使用説明書がお客様に届くにはどのくらいかかりますか?

欧州連合のお客様には、紙の患者情報ガイドや使用説明書を追加費用なしで 7 暦日以内に配達いたします。その他の場所では、配送は地域の規定に従います。

デバイスの固有のデバイス識別情報 (UDI) はどのように見つけられますか?

製品ラベルを参照してください。UDI は 2 つの部分で構成されています。最初の 16 桁は UDI-DI であり、最後の 18 桁は UDI-PI です。

Unique Device Identification *デバイス識別情報 = 最初の 16 桁

UDI-DI を EUDAMED サイトで使用して、安全性および臨床的性能の概要 (SSCP) 等のデバイス関連情報にアクセスできます。