Pertanyaan Umum

Bagaimana cara menemukan panduan informasi pasien atau Petunjuk Penggunaan (IFU) untuk produk tertentu?

Untuk Petunjuk Penggunaan Profesional:

  1. 1. Pilih Continent (Benua) > Country (Negara) > Languages (Bahasa). Pilih Continue (Lanjutkan).
  2. 2. Masukkan nama produk atau nomor model, atau filter menurut Segment (Segmen), Category (Kategori), dan Family (Keluarga).
  3. 3. Pilih Search (Cari).

Petunjuk Penggunaan yang disetujui untuk negara dan produk yang dipilih akan ditampilkan.

 

Untuk Panduan Pasien:

  1. 1. Pilih Continent (Benua) > Country (Negara) > Languages (Bahasa). Pilih Continue (Lanjutkan).
  2. 2. Masukkan nama produk atau nomor model dan pilih Search (Cari).
  3. 3. Atau pilih tautan ke produk tertentu.

Panduan pasien yang disetujui untuk negara dan produk ditampilkan.

 

Mengapa negara saya tidak ada dalam daftar? (Petunjuk Penggunaan saja)

Negara Anda mungkin tidak disetujui untuk Petunjuk Penggunaan elektronik saat ini. Produk akan dilengkapi Petunjuk Penggunaan versi cetak. Jika Anda memerlukan salinan Petunjuk Penggunaan, hubungi kami menggunakan yang sesuai Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

Mengapa produk tidak tercantum di negara saya? (Petunjuk Penggunaan saja)

Produk mungkin tidak disetujui di negara yang dipilih dan/atau mungkin tidak disetujui untuk Petunjuk Penggunaan elektronik saat ini. Produk akan dilengkapi Petunjuk Penggunaan versi cetak. Jika Anda memerlukan salinan Petunjuk Penggunaan, hubungi kami menggunakan yang sesuai Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

Dapatkah saya menggunakan panduan informasi pasien atau Petunjuk Penggunaan dari negara lain?

Tidak, Anda harus menggunakan panduan informasi pasien dan Petunjuk Penggunaan yang disetujui untuk negara masing-masing.

Bagaimana cara melihat panduan informasi pasien atau Petunjuk Penggunaan elektronik?

Diperlukan Adobe Reader 6.0 atau versi lebih baru untuk melihat file PDF.

Klik nama PDF di hasil pencarian. File akan ditampilkan di browser web Anda. File dapat disimpan, dicari, atau dicetak menggunakan fungsionalitas Adobe Reader. Pembaca PDF gratis tersedia di sini melalui Adobe Systems.

Browser web yang direkomendasikan adalah:

  • Chrome. Kunjungi Google untuk mengunduh.
  • Mozilla Firefox. Kunjungi Mozilla untuk mengunduh.
  • Microsoft Edge. Kunjungi Microsoft untuk mengunduh.
  • Safari. Kunjungi Apple untuk mengunduh.

Bagaimana cara melihat panduan informasi pasien atau Petunjuk Penggunaan versi sebelumnya?

Untuk pelanggan di luar Amerika Serikat, hasil pencarian akan menampilkan fitur untuk memperluas dan menampilkan versi sebelumnya, nomor dokumen, dan tanggal publikasi.

Bagaimana cara mengetahui jika panduan informasi pasien atau Petunjuk Penggunaan telah direvisi?

Dokumen panduan informasi pasien atau Petunjuk Penggunaan dapat direvisi dari waktu ke waktu. Kunjungi halaman Web ini untuk mengetahui versi terbaru.

Metode pemberitahuan seperti apa yang akan saya terima jika Petunjuk Penggunaan telah direvisi untuk alasan keamanan?

Abbott memiliki proses resmi untuk menentukan kapan Tindakan Korektif Keselamatan Lapangan (Field Safety Corrective Actions/FSCA) diperlukan. Terkadang, FSCA mungkin mencakup revisi mendesak untuk petunjuk penggunaan yang ditentukan. Dalam kasus ini, proses Abbott mewajibkan distribusi Pemberitahuan Keselamatan Lapangan kepada setiap Penyedia Layanan Kesehatan (Health Care Provider/HCP) yang telah menerima produk yang terpengaruh untuk memberi tahu mereka tentang petunjuk penggunaan yang telah direvisi. Jika Petunjuk Penggunaan di situs web telah diperbarui untuk alasan keamanan, alasannya ditampilkan di bawah bidang RevisionType (Jenis Revisi).

Bagaimana cara mengunduh panduan informasi pasien atau Petunjuk Penggunaan elektronik?

Untuk mendapatkan versi terbaru, klik nama PDF di hasil pencarian. File akan ditampilkan di browser web Anda. File dapat disimpan, dicari, atau dicetak menggunakan fungsionalitas Adobe Reader. Pembaca PDF gratis tersedia di sini melalui Adobe Systems.

Bagaimana cara mencetak panduan informasi pasien atau Petunjuk Penggunaan elektronik?

Untuk mendapatkan versi terbaru, klik pada nama PDF di hasil pencarian. File akan ditampilkan di browser web Anda. File dapat disimpan, dicari, atau dicetak menggunakan fungsionalitas Adobe Reader. Pembaca PDF gratis tersedia di sini melalui Adobe Systems.

Di mana saya dapat menemukan definisi simbol label?

Setiap panduan informasi pasien dan Petunjuk Penggunaan berisi definisi simbol label. Untuk simbol harmonisasi yang paling sering digunakan, klik di sini.

Bagaimana cara meminta salinan panduan informasi pasien atau Petunjuk Penggunaan versi cetak?

Hubungi layanan pelanggan melalui telepon, faks, atau email.

Untuk formulir permintaan online, akses Petunjuk Penggunaan spesifik menggunakan petunjuk di bawah Bagaimana cara menemukan panduan informasi pasien atau Petunjuk Penggunaan (IFU) untuk produk tertentu?

Setelah itu, pilih Pesan Salinan di bawah nama PDF.

Seberapa cepat pelanggan akan menerima salinan panduan informasi pasien atau Petunjuk Penggunaan versi cetak?

Pelanggan di Uni Eropa akan menerima panduan informasi pasien atau Petunjuk Penggunaan yang dicetak tanpa biaya tambahan dalam waktu 7 hari kalender. Di lokasi lain, pengiriman akan dilakukan sesuai dengan peraturan setempat.

Bagaimana cara menemukan Pengidentifikasi Perangkat Unik (Unique Device Identification/UDI) untuk perangkat ini?

Lihat label produk. Pengidentifikasi Perangkat Unik terdiri atas dua bagian: 16 digit pertama adalah UDI-DI dan 18 digit terakhir adalah UDI-PI.

Unique Device Identification *Pengidentifikasi Perangkat = 16 digit pertama

Anda dapat menggunakan UDI-DI di situs EUDAMED untuk mengakses informasi terkait perangkat, seperti Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP).