Često postavljana pitanja

Kako mogu pronaći vodič s informacijama za pacijente ili upute za uporabu (IFU) za određeni proizvod?

Za profesionalne upute za uporabu:

1. Odaberite Continent (Kontinent) > Country (Zemlja) > Languages (Jezici). Odaberite Continue (Nastavi).
2. Unesite naziv proizvoda ili broj modela ili filtrirajte prema Segment, Category (Kategorija) i Family (Skupina).
3. Odaberite Search (Pretraži).

Prikazuju se upute za uporabu odobrene za odabranu zemlju i proizvod.

Za priručnike za pacijente:

1. Odaberite Continent (Kontinent) > Country (Zemlja) > Languages (Jezici). Odaberite Continue (Nastavi).
2. Unesite naziv proizvoda ili broj modela i odaberite Search (Pretraži).
3. Možete odabrati i poveznicu za određeni proizvod.

Prikazuju se priručnici za pacijente odobreni za odabranu zemlju i proizvod.

Zašto se moja zemlja ne nalazi na popisu? (samo za upute za uporabu)

Za vašu zemlju trenutačno možda ne postoji odobrenje za elektroničke upute za uporabu. Proizvod će se isporučiti s tiskanim primjerkom uputa za uporabu. Ako trebate primjerak uputa za uporabu, obratite nam se putem odgovarajuće poveznice na stranici: Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

Zašto se proizvod ne nalazi na popisu za moju zemlju? (samo za upute za uporabu)

Proizvod možda nije odobren u odabranoj zemlji i/ili za njega trenutačno možda nisu odobrene elektroničke upute za uporabu. Proizvod će se isporučiti s tiskanim primjerkom uputa za uporabu. Ako trebate primjerak uputa za uporabu, obratite nam se putem odgovarajuće poveznice na stranici: Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

Mogu li se služiti vodičem s informacijama za pacijente ili uputama za uporabu za neku drugu zemlju?

Ne, potrebno se služiti vodičima s informacijama za pacijente i uputama za uporabu odobrenima za pojedinu zemlju.

Kako mogu pregledavati elektronički vodič s informacijama za pacijente ili upute za uporabu?

Za prikaz PDF datoteka potreban je Adobe Reader 6.0 ili noviji.

Kliknite na naziv PDF datoteke u rezultatima pretraživanja. Datoteka će se prikazati u vašem mrežnom pregledniku. Datoteku je moguće spremiti, pretraživati ili ispisati pomoću funkcija programa Adobe Reader. Besplatni PDF čitač možete preuzeti ovdje od tvrtke Adobe Systems.

Preporučuju se sljedeći mrežni preglednici:

Chrome. Posjetite stranicu Google za preuzimanje.
Mozilla Firefox. Posjetite stranicu Mozilla za preuzimanje.
Microsoft Edge. Posjetite stranicu Microsoft za preuzimanje.
Safari. Posjetite stranicu Apple za preuzimanje.

Kako mogu pregledavati prethodne inačice vodiča s informacijama za pacijente ili uputa za uporabu?

Za kupce izvan SAD-a u rezultatima pretraživanja prikazat će se značajka za proširenje i prikaz prethodnih inačica, brojeva dokumenata i datuma izdavanja.

Kako mogu znati jesu li vodič s informacijama za pacijente ili upute za uporabu revidirani?

Vodiči s informacijama za pacijente ili upute za uporabu mogu se povremeno revidirati. Na ovoj mrežnoj stranici potražite najnoviju inačicu.

Na koji ću način primiti obavijest ako su upute za uporabu revidirane iz sigurnosnih razloga?

Tvrtka Abbott ima službeni postupak za određivanje potreba za korektivnim radnjama vezanim uz sigurnost uporabe uređaja (engl. Field Safety Corrective Actions, FSCA). U nekim slučajevima korektivna radnja vezana uz sigurnost uporabe uređaja (FSCA) može uključivati hitne revizije propisanih uputa za uporabu. U takvim slučajevima postupak tvrtke Abbott uključuje distribuciju Obavijesti o sigurnosti uporabe uređaja svim pružateljima zdravstvenih usluga (engl. Health Care Provider, HCP) koji su zaprimili zahvaćeni proizvod kako bi bili obaviješteni o revidiranim propisanim uputama za uporabu. Ako su upute za uporabu na mrežnoj stranici ažurirane iz sigurnosnih razloga, razlozi će biti navedeni pod poljem RevisionType (Vrsta revizije).

Kako mogu preuzeti elektronički vodič s informacijama za pacijente ili upute za uporabu?

Za najnoviju inačicu kliknite na naziv PDF datoteke u rezultatima pretraživanja. Datoteka će se prikazati u vašem mrežnom pregledniku. Datoteku je moguće spremiti, pretraživati ili ispisati pomoću funkcija programa Adobe Reader. Besplatni PDF čitač možete preuzeti ovdje od tvrtke Adobe Systems.

Kako mogu ispisati elektronički vodič s informacijama za pacijente ili upute za uporabu?

Gdje mogu pronaći definicije simbola na oznakama?

ESvaki vodič s informacijama za pacijente i upute za uporabu sadrže definicije simbola na oznakama. Za usklađene simbole koji se najčešće upotrebljavaju kliknite ovdje.

Kako mogu zatražiti tiskani primjerak vodiča s informacijama za pacijente ili uputa za uporabu?

Obratite se službi za korisnike telefonom, telefaksom ili e-poštom.

Mrežni obrazac za zahtjev nalazi se u uputama za uporabu za konkretni proizvod, a njima pristupite pomoću uputa u odjeljku Kako mogu pronaći vodič s informacijama za pacijente ili upute za uporabu (IFU) za određeni proizvod?

Zatim odaberite Naruči primjerak ispod naziva PDF-a.

Koliko će brzo kupci primiti tiskani primjerak vodiča s informacijama za pacijente ili uputa za uporabu?

Kupci u Europskoj uniji besplatno će primiti tiskani vodič s informacijama za pacijente ili upute za uporabu unutar 7 kalendarskih dana. Na drugim lokacijama isporuka je u skladu s lokalnim propisima.

Kako mogu pronaći jedinstvenu identifikaciju proizvoda (UDI) na uređaju?

Pogledajte oznaku na proizvodu. UDI se sastoji od dvaju dijelova: prvih 16 znamenki predstavljaju UDI-DI, a posljednjih 18 znamenki predstavljaju UDI-PI.

Unique Device Identification *Identifikator proizvoda = prvih 16 znamenki

UDI-DI možete upotrijebiti na stranici EUDAMED za pristup informacijama u vezi s uređajem, kao što je Sažetak o sigurnosti i kliničkoj učinkovitosti (engl. Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP).