שאלות נפוצות

כיצד ניתן למצוא את מדריך המידע המטופל או הוראות השימוש (IFU) עבור מוצר ספציפי?

עבור הוראות שימוש מקצועיות:

  1. 1. יש לבחור Continent (יבשת) > Country (מדינה) > Languages (שפות). בחר Continue (המשך).
  2. 2. הזן שם מוצר או מספר דגם, או סנן לפי מקטע, קטגוריה ומשפחה.
  3. 3. בחר Search (חיפוש).

הוראות השימוש שאושרו עבור המדינה והמוצר שנבחרו מוצגות.

 

עבור מדריכים למטופל:

  1. 1. יש לבחור Continent (יבשת) > Country (מדינה) > Languages (שפות). בחר Continue (המשך).
  2. 2. הזן שם מוצר ומספר דגם ובחר Search (חיפוש).
  3. 3. לחלופין, בחר קישור למוצר ספציפי.

המדריכים למטופל שאושרו עבור המדינה והמוצר מוצגים.

 

למה המדינה שלי לא מופיעה? (הוראות שימוש בלבד)

ייתכן שהמדינה שלך לא אושרה עבור הוראות שימוש אלקטרוניות בשלב זה. המוצר יסופק עם הוראות שימוש על-גבי נייר. אם דרוש לך עותק של הוראות השימוש, צור איתנו קשר באמצעות קישור Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

למה המוצר לא מופיע במדינה שלי? (הוראות שימוש בלבד)

ייתכן שהמוצר לא אושר במדינה שנבחרה ו/או ייתכן שלא אושר עבור הוראות שימוש אלקטרוניות בשלב זה. המוצר יסופק עם הוראות שימוש על-גבי נייר. אם דרוש לך עותק של הוראות השימוש, צור איתנו קשר באמצעות קישור Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

האם ניתן להשתמש במדריך המידע למטופל או בהוראות השימוש ממדינה אחרת?

לא, יש להשתמש במדריכי המידע למטופל והוראות השימוש שאושרו עבור כל מדינה.

כיצד ניתן להציג מדריך מידע למטופל או הוראות שימוש אלקטרוניים?

נדרשת גרסת Adobe Reader 6.0 ואילך כדי להציג קובצי PDF.

לחץ על שם ה-PDF בתוצאות החיפוש. הקובץ יוצג בדפדפן האינטרנט שלך. ניתן לשמור את הקובץ, לחפש בו או להדפיס אותו באמצעות פונקציונליות Adobe Reader. קורא PDF בחינם זמין כאן .Adobe Systems כאן via Adobe Systems.

דפדפני אינטרנט מומלצים הם:

  • Chrome. בקר ב- Google כדי להוריד.
  • Mozilla Firefox. בקר ב- Mozilla כדי להוריד.
  • Microsoft Edge. בקר ב- Microsoft כדי להוריד.
  • Safari. בקר ב- Apple כדי להוריד.

כיצד ניתן להציג גרסאות קודמות של מדריך המידע למטופל או הוראות השימוש?

עבור לקוחות מחוץ לארצות הברית, תוצאות החיפוש תצגנה תכונה להרחבה או להצגה של גרסאות קודמות, מספרי מסמכים ותאריכי פרסום.

כיצד ניתן לדעת אם מדריך המידע למטופל או הוראות השימוש תוקנו?

ייתכן שמדריכי המידע למטופל או מסמכי הוראות השימוש יתוקנו מעת לעת, ויש לעיין בדף אינטרנט זה לקבלת הגרסה העדכנית ביותר.

כיצד אקבל הודעה אם הוראות השימוש תוקנו מטעמי בטיחות?

ל-Abbott יש תהליך רשמי של קביעת הצורך בפעולות מתקנות של בטיחות שדה (FSCA). מעת לעת, FSCA עשויות לכלול תיקונים דחופים בהוראות השימוש שנרשמו. במקרים אלה, התהליך של Abbott דורש את ההפצה של הודעת בטיחות שדה לכל ספק שירותי בריאות (HCP) שקיבל את המוצר המושפע כדי ליידע אותו לגבי הוראות השימוש המתוקנות. אם הוראות שימוש באתר האינטרנט עודכנו מטעמי בטיחות, הסיבה מוצגת תחת השדה RevisionType (סוג תיקון).

כיצד ניתן להוריד מדריך מידע למטופל או הוראות שימוש אלקטרוניים?

עבור הגרסה העדכנית ביותר, לחץ על שם ה-PDF בתוצאות החיפוש. הקובץ יוצג בדפדפן האינטרנט שלך. ניתן לשמור את הקובץ, לחפש בו או להדפיס אותו באמצעות פונקציונליות Adobe Reader. קורא PDF בחינמין כאן דרך .Adobe Systems כאן via Adobe Systems.

כיצד ניתן להדפיס מדריך מידע למטופל או הוראות שימוש אלקטרוניים?

עבור הגרסה העדכנית ביותר, לחץ על שם ה-PDF בתוצאות החיפוש. הקובץ יוצג בדפדפן האינטרנט שלך. ניתן לשמור את הקובץ, לחפש בו או להדפיס אותו באמצעות פונקציונליות Adobe Reader. קורא PDF בחינמין כאן דרך .Adobe Systems כאן via Adobe Systems.

היכן ניתן למצוא את ההגדרות של סמלי תוויות?

כל מדריך מידע למטופל והוראות שימוש מכילים את הגדרות סמלי התוויות. לקבלת הסמלים ההרמוניים השימושיים ביותר, לחץ כאן.

כיצד ניתן לבקש עותק נייר של מדריך המידע למטופל או של הוראות השימוש?

צור קשר עם שירות הלקוחות בטלפון, בפקס או בדוא"ל.

להגשת טופס מקוון, היכנס להוראות השימוש הספציפיות למוצר, בהתאם להוראות שלהלן כיצד ניתן למצוא את מדריך המידע המטופל או הוראות השימוש (IFU) עבור מוצר ספציפי?

לאחר מכן, בחר הזמן עותק תחת שם מסמך ה-PDF.

באיזו מהירות לקוחות יקבלו עותק נייר של מדריך המידע למטופל או של הוראות השימוש?

לקוחות באיחוד האירופי יקבלו מדריך מידע למטופל או הוראות שימוש מודפסים ללא עלות נוספת תוך 7 ימים קלנדריים. במיקומים אחרים, המסירה תהיה בהתאם לתקנות המקומיות.

כיצד ניתן למצוא את זיהוי ההתקן הייחודי (UDI) עבור ההתקן?

עיין בתווית המוצר. ה-UDI מורכב משני חלקים: 16 הספרות הראשונות הן UDI-DI ו-18 הספרות האחרונות הן UDI-PI.

Unique Device Identification *מזהה התקן = 16 הספרות הראשונות

Yבאפשרותך להשתמש ב-UDI-DI באתר EUDAMED כדי לגשת למידע הקשור להתקן, כגון סיכום ביצועי הבטיחות והביצועים הקליניים (SSCP).