Questions fréquentes

Comment trouver le guide d’information du patient ou le mode d’emploi (IFU) d’un produit spécifique ?

Pour les modes d’emploi professionnels :

  1. 1. Sélectionnez Continent > Country > Languages (Continent > Pays > Langues). Sélectionner Continue (Continuer).
  2. 2. Entrez le nom du produit ou le numéro de modèle, ou filtrez par Segment, Category (Catégorie) et Family (Famille).
  3. 3. Sélectionnez Search (Rechercher).

Les modes d’emploi approuvés pour le pays et le produit sélectionnés sont affichés.

 

Pour les manuels patients :

  1. 1. Sélectionnez Continent > Country > Languages (Continent > Pays > Langues). Sélectionner Continue (Continuer).
  2. 2. Entrez le nom du produit ou le numéro de modèle et sélectionnez Search (Rechercher).
  3. 3. Ou sélectionnez un lien vers un produit spécifique.

Les manuels patients approuvés pour le pays et le produit sont affichés.

 

Pourquoi mon pays n’est-il pas répertorié ? (Mode d’emploi uniquement)

Votre pays n’est peut-être pas approuvé pour les modes d’emploi électroniques pour le moment. Le produit sera fourni avec un mode d’emploi papier. Si vous avez besoin d’une copie du mode d’emploi, veuillez nous contacter en utilisant les bons Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

Pourquoi le produit n’est-il pas répertorié dans mon pays ? (Mode d’emploi uniquement)

Le produit peut ne pas être approuvé dans le pays sélectionné et/ou peut ne pas être approuvé pour le mode d’emploi électronique pour le moment. Le produit sera fourni avec un mode d’emploi papier. Si vous avez besoin d’une copie du mode d’emploi, veuillez nous contacter en utilisant les bons Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

Puis-je utiliser le guide d’information du patient ou le mode d’emploi d’un autre pays ?

Non, des guides d’information du patient et un mode d’emploi approuvés pour chaque pays doivent être utilisés.

Comment consulter un guide d’information électronique du patient ou un mode d’emploi ?

Adobe Reader 6.0 ou supérieur est nécessaire pour afficher les fichiers PDF.

Cliquez sur le nom du PDF dans les résultats de la recherche. Le fichier s’affichera dans votre navigateur Web. Le fichier peut être enregistré, recherché ou imprimé à l’aide de la fonctionnalité Adobe Reader. Un lecteur PDF gratuit est disponible ici via Adobe Systems.

Navigateurs Web recommandés :

  • Chrome. Cliquez sur Google pour le télécharger.
  • Mozilla Firefox. Cliquez sur Mozilla pour le télécharger.
  • Microsoft Edge. Cliquez sur Microsoft pour le télécharger.
  • Safari. Cliquez sur Apple pour le télécharger.

Comment consulter d’anciennes versions d’un guide d’information du patient ou d’un mode d’emploi ?

Pour les clients en dehors des États-Unis, les résultats de la recherche afficheront une fonction permettant de développer et d’afficher les versions précédentes, les numéros de document et les dates de publication.

Comment savoir si le guide d’information du patient ou le mode d’emploi ont été révisés ?

Les guides d’information du patient ou les documents de mode d’emploi peuvent être révisés de temps à autre, veuillez donc vous référer à cette page Web pour la version la plus récente.

Comment serai-je informé si le mode d’emploi a été révisé pour des raisons de sécurité ?

Abbott dispose d’un processus officiel pour déterminer quand des actions correctives de sécurité sur le terrain (FSCA) sont nécessaires. Parfois, une FSCA peut inclure des révisions urgentes du mode d’emploi prescrit. Dans ce cas, le processus d’Abbott nécessite la distribution d’un avis de sécurité sur le terrain à chaque fournisseur de soins de santé (FSS) qui a reçu le produit concerné pour les informer du mode d’emploi prescrit révisé. Si un mode d’emploi sur le site Web a été mis à jour pour des raisons de sécurité, la raison s’affiche sous le champ RevisionType (TypeRévision).

Comment télécharger un guide d’information électronique du patient ou un mode d’emploi ?

Pour la dernière version, cliquez sur le nom du PDF dans les résultats de la recherche. Le fichier s’affichera dans votre navigateur Web. Le fichier peut être enregistré, recherché ou imprimé à l’aide de la fonctionnalité Adobe Reader. Un lecteur PDF gratuit est disponible ici via Adobe Systems.

Comment imprimer le guide d’information électronique du patient ou le mode d’emploi ?

Pour la dernière version, cliquez sur le nom du PDF dans les résultats de la recherche. Le fichier s’affichera dans votre navigateur Web. Le fichier peut être enregistré, recherché ou imprimé à l’aide de la fonctionnalité Adobe Reader. Un lecteur PDF gratuit est disponible ici via Adobe Systems.

Où trouver les définitions des symboles d’étiquette ?

Chaque guide d’information du patient et mode d’emploi contient les définitions des symboles d’étiquette. Pour les symboles harmonisés les plus utilisés, cliquez ici.

Comment demander une copie papier du guide d’information du patient ou du mode d’emploi ?

Contactez le service client par téléphone, fax ou e-mail.

Pour un formulaire de demande en ligne, accédez au mode d’emploi spécifique en suivant les instructions sous Comment trouver le guide d’information du patient ou le mode d’emploi (IFU) d’un produit spécifique ?

Puis sélectionnez Commander une copie sous le nom du PDF.

Dans quel délai les clients recevront-ils une copie papier du guide d’information du patient ou du mode d’emploi ?

Les clients de l’Union européenne recevront un guide d’information du patient ou mode d’emploi imprimé sans frais supplémentaires sous 7 jours calendaires. Dans d’autres endroits, la livraison sera conforme aux réglementations locales.

Comment trouver l’Identification unique de l’appareil (UDI) ?

Reportez-vous à l’étiquette du produit. L’UDI est composé de deux parties : les 16 premiers chiffres sont l’UDI-DI et les 18 derniers chiffres sont l’UDI-PI.

Unique Device Identification *Identifiant de l’appareil = 16 premiers chiffres

Vous pouvez utiliser l’UDI-DI sur le site EUDAMED pour accéder aux informations relatives à l’appareil, telles que le Résumé de la sécurité et des performances cliniques (SSCP).