Preguntas frecuentes

¿Cómo encuentro la guía de información del paciente o las instrucciones de uso de un producto específico?

Para instrucciones de uso profesionales:

  1. 1. Seleccione Continent > Country > Language (Continente > País > Idioma). Seleccione Continue (Continuar).
  2. 2. Introduzca el nombre del producto o el número de modelo, o filtre por Segment (Segmento), Category (Categoría) y Family (Familia).
  3. 3. Seleccione Search (Buscar).

Se muestran las instrucciones de uso aprobadas para el país y el producto seleccionados.

 

Para manuales del paciente:

  1. 1. Seleccione Continent > Country > Language (Continente > País > Idioma). Seleccione Continue (Continuar).
  2. 2. Introduzca el nombre del producto o el número de modelo y seleccione Search (Buscar).
  3. 3. O seleccione un enlace a un producto específico.

Se muestran los manuales del paciente aprobados para el país y el producto.

 

¿Por qué no aparece mi país en la lista? (Solo para instrucciones de uso)

Es posible que las instrucciones de uso electrónicas no estén autorizadas actualmente en su país. El producto se suministrará con instrucciones de uso en papel. Si necesita un ejemplar de las instrucciones de uso, póngase en contacto a través de las correspondientes Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

¿Por qué no aparece el producto para mi país? (Solo para instrucciones de uso)

Es posible que el producto no esté autorizado en el país seleccionado o que sus instrucciones de uso electrónicas no estén autorizadas actualmente. El producto se suministrará con instrucciones de uso en papel. Si necesita un ejemplar de las instrucciones de uso, póngase en contacto a través de las correspondientes Global Locations and Contacts | Abbott U.S..

¿Puedo utilizar la guía de información del paciente o las instrucciones de uso de otro país?

No, se deben usar las guías de información del paciente y las instrucciones de uso aprobadas para cada país.

¿Cómo puedo ver una guía de información del paciente o unas instrucciones de uso?

Es necesario tener instalado Adobe Reader 6.0 o posterior para poder ver los archivos PDF.

Haga clic en el nombre del PDF en los resultados de la búsqueda. El archivo se mostrará en el navegador web. Se puede realizar una búsqueda dentro del archivo, guardarlo o imprimirlo con la funcionalidad de Adobe Reader. hay disponible un lector de PDF gratuito Aquía través de Adobe Systems.

Los navegadores web recomendados son:

  • Chrome. Visite Google para descargarlo.
  • Mozilla Firefox. Visite Mozilla para descargarlo.
  • Microsoft Edge. Visite Microsoft para descargarlo.
  • Safari. Visite Apple para descargarlo..

¿Cómo puedo ver versiones anteriores de una guía de información del paciente o unas instrucciones de uso?

Para los clientes de fuera de los Estados Unidos, los resultados de la búsqueda mostrarán una función para expandir y mostrar versiones, números de documento y fechas de publicación anteriores.

¿Cómo puedo saber si se han revisado la guía de información del paciente o las instrucciones de uso?

Es posible que los documentos de las guías de información del paciente y las instrucciones de uso se revisen de vez en cuando; por tanto, consulte esta página web para obtener la versión más actual.

¿Cómo me avisarán si las instrucciones de uso se han revisado por motivos de seguridad?

Abbott tiene un proceso formal para determinar si son necesarias medidas correctivas de seguridad sobre el terreno (FSCA). Ocasionalmente, una FSCA puede incluir revisiones urgentes de las instrucciones de uso prescritas. En estos casos, el proceso de Abbott requiere la difusión de un aviso de seguridad sobre el terreno a cada proveedor de servicios médicos que haya recibido el producto afectado, para informarle de las instrucciones de uso prescritas revisadas. Si se han actualizado unas instrucciones de uso en el sitio web por motivos de seguridad, el motivo aparece debajo del campo RevisionType (Tipo de revisión).

¿Cómo descargo una guía de información del paciente o unas instrucciones de uso?

Para obtener la versión más reciente, haga clic en el nombre del PDF en los resultados de la búsqueda. El archivo se mostrará en el navegador web. Se puede realizar una búsqueda dentro del archivo, guardarlo o imprimirlo con la funcionalidad de Adobe Reader. hay disponible un lector de PDF gratuito Aquí a través de Adobe Systems.

¿Cómo imprimo la guía de información del paciente o las instrucciones de uso?

Para obtener la versión más reciente, haga clic en el nombre del PDF en los resultados de la búsqueda. El archivo se mostrará en el navegador web. Se puede realizar una búsqueda dentro del archivo, guardarlo o imprimirlo con la funcionalidad de Adobe Reader. hay disponible un lector de PDF gratuito Aquí a través de Adobe Systems.

¿Dónde puedo encontrar las definiciones de los símbolos de la etiqueta?

Cada guía de información del paciente e instrucciones de uso contiene las definiciones de los símbolos de la etiqueta. Para conocer los símbolos armonizados más utilizados, haga clic aquí.

¿Cómo solicito un ejemplar en papel de la guía de información del paciente o las instrucciones de uso?

Póngase en contacto con el Servicio de atención al cliente por teléfono, fax o correo electrónico.

Si desea un formulario de solicitud en línea, entre en las instrucciones de uso específicas de acuerdo con las indicaciones a continuación ¿Cómo encuentro la guía de información del paciente o las instrucciones de uso de un producto específico?

A continuación, seleccione Solicitar una copia debajo del nombre del PDF.

¿En qué plazo recibirán los clientes un ejemplar en papel de la guía de información del paciente o las instrucciones de uso?

Los clientes de la Unión Europea recibirán la guía de información del paciente o las instrucciones de uso impresas sin coste alguno en un plazo de 7 días naturales. En otras ubicaciones, la entrega se realizará según la normativa local.

¿Cómo puedo encontrar el identificador único del dispositivo (UDI) del producto?

Consulte la etiqueta del producto. El UDI se compone de dos partes: los primeros 16 dígitos son el UDI-DI, y los últimos 18 dígitos son el UDI-PI.

Unique Device Identification *Identificador del dispositivo = primeros 16 dígitos

Puede utilizar el UDI-DI en el sitio de EUDAMED para acceder a información relacionada con el producto, como el resumen sobre seguridad y rendimiento clínico (SSCP).