Häufig gestellte Fragen

Wie finde ich den Patientenleitfaden oder die Bedienungsanleitung für ein bestimmtes Produkt?

Für Bedienungsanleitungen für Fachkräfte:

  1. 1. Wählen Sie Continent (Kontinent) > Country (Land) > Languages (Sprachen) aus. Wählen Sie Continue (Fortfahren) aus.
  2. 2. Geben Sie den Namen oder die Modellnummer des Produkts ein, oder filtern Sie nach Segment, Category (Kategorie) oder Family (Produktreihe).
  3. 3. Wählen Sie Search (Suchen) aus.

Die für das gewählte Land und das gewählte Produkt zugelassenen Bedienungsanleitungen werden angezeigt.

 

Für Patientenhandbücher:

  1. 1. Wählen Sie Continent (Kontinent) > Country (Land) > Languages (Sprachen) aus. Wählen Sie Continue (Fortfahren) aus.
  2. 2. Geben Sie den Namen oder die Modellnummer des Produkts ein und wählen Sie Search (Suchen) aus.
  3. 3. Alternativ können Sie einem Link zu einem bestimmten Produkt folgen.

Die für das Land und das Produkt zugelassenen Patientenhandbücher werden angezeigt.

 

Wieso ist mein Land nicht aufgeführt? (Nur Bedienungsanleitungen)

In Ihrem Land sind elektronische Bedienungsanleitungen derzeit womöglich nicht zulässig. In diesem Fall wird mit dem Produkt eine gedruckte Bedienungsanleitung ausgegeben. Sollten Sie eine Kopie der Bedienungsanleitung benötigen, nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf, indem Sie die geeigneten Global Locations and Contacts | Abbott U.S. nutzen.

Wieso ist das Produkt unter meinem Land nicht aufgeführt? (Nur Bedienungsanleitungen)

Womöglich ist das Produkt in dem gewählten Land nicht zugelassen und/oder elektronische Bedienungsanleitungen sind derzeit nicht zulässig. In diesem Fall wird mit dem Produkt eine gedruckte Bedienungsanleitung ausgegeben. Sollten Sie eine Kopie der Bedienungsanleitung benötigen, nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf, indem Sie die geeigneten Global Locations and Contacts | Abbott U.S. nutzen.

Kann ich den Patientenleitfaden oder die Bedienungsanleitung nutzen, wenn sich diese auf ein anderes Land beziehen?

Nein, Patientenleitfäden und Bedienungsanleitungen dürfen nur in dem Land genutzt werden, für das sie vorgesehen sind.

Wie kann ich eine(n) elektronische(n) Patientenleitfaden oder Bedienungsanleitung einsehen?

Für die Anzeige von PDF-Dateien ist Adobe Reader 6.0 oder höher erforderlich.

Klicken Sie in den Suchergebnissen auf den Namen des PDF.Daraufhin wird die Datei in Ihrem Webbrowser angezeigt. Die Datei kann über die jeweilige Adobe-Funktion gespeichert, durchsucht oder ausgedruckt werden. Ein kostenloser PDF-Reader ist hier über Adobe Systems verfügbar.

Folgende Webbrowser werden empfohlen:

  • Chrome. Bitte besuchen Sie Google, um den Browser herunterzuladen.
  • Mozilla Firefox. Bitte besuchen Sie Mozilla, um den Browser herunterzuladen.
  • Microsoft Edge. Bitte besuchen Sie Microsoft, um den Browser herunterzuladen.
  • Safari. Bitte besuchen Sie Apple, um den Browser herunterzuladen.

Wie kann ich vorhergehende Versionen eines Patientenleitfadens oder einer Bedienungsanleitung einsehen?

Kunden außerhalb der USA wird für die Suchergebnisse eine Option angezeigt, unter der erweiterte Dateieigenschaften und vorhergehende Versionen, Dokumentennummern und Veröffentlichungsdaten abgerufen werden können.

Wie kann ich erkennen, ob ein Patientenleitfaden oder eine Bedienungsanleitung überarbeitet wurde?

Patientenleitfäden oder Bedienungsanleitungen können von Zeit zu Zeit überarbeitet werden. Die aktuellste Version finden Sie immer auf dieser Webseite.

Wie werde ich benachrichtigt, falls Bedienungsanleitungen aus Sicherheitsgründen überarbeitet wurden?

Abbott nutzt einen formellen Prozess, um zu ermitteln, wann sicherheitsrelevante korrektive Maßnahmen im Feld (Field Safety Corrective Actions, FSCA) erforderlich sind. Gelegentlich können FSCA dringende Überarbeitungen der vorgeschriebenen Bedienungsanleitungen umfassen. In diesen Fällen sieht Abbotts Prozess vor, dass an alle Gesundheitsversorger, die das betroffene Produkt erhalten haben, eine Sicherheitsinformation zugestellt wird, um sie über die überarbeiteten vorgeschriebenen Bedienungsanleitungen zu informieren. Wurde eine Bedienungsanleitung auf der Website aus Sicherheitsgründen aktualisiert, werden die Gründe unterhalb des Feldes RevisionType (Überarbeitungsart) angezeigt.

Wie kann ich eine(n) elektronische(n) Patientenleitfaden oder Bedienungsanleitung herunterladen?

Um die aktuellste Version zu erhalten, klicken Sie in den Suchergebnissen auf den Namen des PDF. Daraufhin wird die Datei in Ihrem Webbrowser angezeigt. Die Datei kann über die jeweilige Adobe-Funktion gespeichert, durchsucht oder ausgedruckt werden. Ein kostenloser PDF-Reader ist hier über Adobe Systems verfügbar.

Wie kann ich eine(n) elektronische(n) Patientenleitfaden oder Bedienungsanleitung drucken?

Um die aktuellste Version zu erhalten, klicken Sie in den Suchergebnissen auf den Namen des PDF. Daraufhin wird die Datei in Ihrem Webbrowser angezeigt. Die Datei kann über die jeweilige Adobe-Funktion gespeichert, durchsucht oder ausgedruckt werden. Ein kostenloser PDF-Reader ist hier hier über Adobe Systems verfügbar.

Wo finde ich die Definitionen der Etikettensymbole?

Eine Übersicht über die Etikettensymbole ist Teil eines jeden Patientenleitfadens sowie einer jeden Bedienungsanleitung. Die am meisten harmonisierten Symbole finden Sie hier.

Wie kann ich eine gedruckte Ausfertigung eines Patientenleitfadens oder einer Bedienungsanleitung anfordern?

Wenden Sie sich telefonisch, per Fax oder per E-Mail an den Kundendienst.

Ein Online-Antragsformular finden Sie, indem Sie zur jeweiligen Gebrauchsanweisung navigieren. Befolgen Sie hierfür die Anweisungen unter Wie finde ich den Patientenleitfaden oder die Bedienungsanleitung für ein bestimmtes Produkt? Wählen Sie dann unter dem Namen der PDF-Datei Order a Copy (Eine Kopie anfordern) aus.

Wie schnell erhalten Kunden eine gedruckte Ausfertigung eines Patientenleitfadens oder einer Bedienungsanleitung?

Kunden in der Europäischen Union erhalten die gedruckte Ausfertigung eines Patientenleitfadens oder einer Bedienungsanleitung ohne zusätzliche Kosten innerhalb von 7 Kalendertagen. Die Lieferung an andere Orte erfolgt in Übereinstimmung mit lokalen Vorschriften.

Wie finde ich die Eindeutige Produktidentifikationsnummer (UDI) für das Gerät?

Sie finden die Nummer auf dem Produktetikett. Die Eindeutige Produktidentifikationsnummer (Unique Device Information, UDI) besteht aus zwei Teilen: die ersten 16 Ziffern werden „UDI-DI“ genannt und die letzten 18 Ziffern „UDI-PI“.

Unique Device Identification *Device Identifier = die ersten 16 Ziffern

Sie können die UDI-DI auf der EUDAMED-Seite eingeben, um gerätebezogene Informationen zu erhalten, darunter den Kurzbericht über Sicherheit und Klinische Leistung (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP).